2021-06-18
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国内注册
8K-20K/月
环境好
双休
加班费
全勤奖
有年假
晋升快
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基本信息
工作性质全职
招聘人数若干人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验3-5年
年龄要求不限
工作地点浙江省yabo2005市yabo88app2019区红丰路650号50栋(创想医学)(临平区/临平街道)
联系方式
联系人:杨经理  ( 联系我时,请说是在余聘网-yabo88app2019招聘网上看到的 )
联系电话:0571-8****088
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职位描述
1. 根据新项目研发进度及上市要求制定产品注册计划,明确各部门职责,追踪产品注册进度及实施;
2. 明确注册/认证的具体要求,确认注册申报资料的完善性,确保各项资料符合注册/认证的要求;
3. 产品分类界定资料的准备、完善及申报工作;
4. 负责《营业执照》、《生产许可证》、《医疗器械注册证》有效期管理及变更、更新计划安排;
5. 负责协调产品的注册/认证检验及临床试验工作及进度追踪;
6. 追踪与完成所有上级行政管理部门要求与注册、临床相关的培训机构的联系与培训工作的组织实施;
7. 确认临床各阶段进展及申报资料的完善性,确保各项资料符合临床试验的要求;
8. 临床研究中心选定、临床协议商谈;
9. 负责对相关部门的注册、临床相关工作进行培训、指导及建议;
10. 负责做好与注册认证机构、临床维持良好的合作关系;
11. 负责FDA认证。
要求:
掌握医疗器械产品注册、临床试验流程,对产品注册、临床法规非常了解;

有医疗器械行业注册、临床从业经验,对医疗产品研发有一定的了解。
熟悉机械类产品的设计与开发流程,了解医疗器械产品的体系与标准;
熟练掌握产品应用及临床相关知识;
掌握医疗器械产品注册法规及流程
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有时候,一次不犹豫的投递,恰恰成就了一次超完美的面试。